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2025-05-09 16:36
投資者_1581389149000:貴司BGM0504,如果不積極licenseout,面對國內(nèi)減肥藥紅海,如何能脫穎而出。
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!BGM0504注射液在國內(nèi)開展的降糖II期臨床試驗(CTR202232464)初步結(jié)果顯示,目標劑量給藥第12周時,BGM0504注射液5mg組、10mg組、15mg組和司美格魯肽注射液糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線平均降幅(扣除安慰劑)分別為1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,具體內(nèi)容詳見公司2024年8月27日披露于上海證券交易所網(wǎng)站的《自愿披露關(guān)于BGM0504注射液治療2型糖尿病Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)的公告》(公告編號:2024-068);在國內(nèi)開展的減重II期臨床試驗(CTR20233198)初步結(jié)果顯示,目標劑量給藥第24周時,BGM0504注射液5mg組、10mg組和15mg組體重較基線平均降幅百分比(扣除安慰劑)分別為10.8%、16.2%和18.5%,具體內(nèi)容詳見公司2024年10月14日披露于上海證券交易所網(wǎng)站的《自愿披露關(guān)于BGM0504注射液減重適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)的公告》(公告編號:2024-080)。截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應(yīng)癥國內(nèi)III期臨床試驗處于入組和隨訪階段,均正在按計劃順利推進中。待完成國內(nèi)Ⅲ期臨床研究,并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可在國內(nèi)生產(chǎn)上市。同時,公司會對BGM0504注射液進行全球化布局,截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國已獲批IND,目前在美國開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結(jié)報告;該產(chǎn)品的降糖適應(yīng)癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請,目前處于審評中。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、研發(fā)投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結(jié)果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_1581389149000:請問貴司BGM0504有沒有在美國開展臨床一期試驗,如果開展,進展如何?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國已獲批IND,目前在美國開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結(jié)報告。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、研發(fā)投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結(jié)果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_1581389149000:貴司bgm0504二期臨床結(jié)果那么好?為什么不積極licenseout,參與國際競爭,特別是進入美國市場?如果不積極運作,豈不是浪費研發(fā)BIC的意義了?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!公司會對BGM0504注射液進行全球化布局,截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國已獲批IND,目前在美國開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結(jié)報告;該產(chǎn)品的降糖適應(yīng)癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請,目前處于審評中。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、研發(fā)投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結(jié)果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_1740454463392:請問貴司有參股擎天機器人嗎?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-01-27 14:32
投資者_1502090230000:請問公司經(jīng)營正常嗎?有沒有業(yè)績預告,為何股價一直陰跌?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!公司生產(chǎn)經(jīng)營正常,業(yè)績情況請您關(guān)注公司業(yè)績快報及定期報告。上市公司股價走勢受宏觀環(huán)境、行業(yè)政策、企業(yè)經(jīng)營、市場行情等多重因素影響波動,存在不確定性,敬請投資者注意投資風險。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-01-27 14:32
投資者_1635128614000:董秘好,請問一下:公司的奧司他韋藥品銷售情況怎么樣?敬請回復,謝謝!
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!奧司他韋作為抗病毒的藥物,需要快速響應(yīng)能力以及時滿足市場需求,公司將充分利用原料藥-制劑一體化優(yōu)勢,緊抓生產(chǎn),快速響應(yīng)市場需求,全力保障市場供應(yīng)。產(chǎn)品銷售情況請您關(guān)注公司定期報告。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-01-27 14:32
投資者_1502090230000:股吧很多人認為公司定增遲遲未完成是影響股價的重要原因,定增何時完成,是否有個大概期限?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!2024年度向特定對象發(fā)行A股股票相關(guān)議案已經(jīng)公司第三屆董事會第二十六次會議、2023年年度股東大會審議通過。項目進展請您關(guān)注公司公告,公司將按法規(guī)要求及時履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-01-03 16:43
投資者_1715664640000:請問貴公司是否投資了眾擎機器人公司?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2025-01-03 16:43
投資者_1581389149000:三個問題,1,定增進展情況,是否董事會通過?是否提交證監(jiān)會?相比科創(chuàng)板其他公司公司進展慢的原因是?董事會否決?請不要套話回答。2,BGM0504減肥藥三期臨床是否已經(jīng)開展,進展情況,入組情況,面對賽道競爭激烈情況,公司如果懈怠,如果在未來取得優(yōu)勢?3,美國專利通過,公司有沒有考慮licenseout歐美藥企的想法
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!1、2024年度向特定對象發(fā)行A股股票相關(guān)議案已經(jīng)公司第三屆董事會第二十六次會議、2023年年度股東大會審議通過。項目進展請您關(guān)注公司公告,公司將按法規(guī)要求及時履行信息披露義務(wù)。2、截至2024年第三季度報告披露日,BGM0504注射液減重適應(yīng)癥已獲得Ⅲ期臨床試驗倫理批件,且首例受試者已入組,后續(xù)尚需完成Ⅲ期臨床研究,并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市;降糖適應(yīng)癥于2024年12月獲得Ⅲ期臨床試驗倫理批件。3、公司會對BGM0504注射液進行全球化布局,截至2024年第三季度報告披露日,BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國已獲批IND,首例受試者已入組;降糖適應(yīng)癥已向印尼遞交IND申請。關(guān)于公司業(yè)務(wù)合作情況,如達到信息披露標準,公司將及時履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注,謝謝!
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2024-12-13 17:30
投資者_1569563889000:近日看到BGM0504注射液在美國的專利申請已經(jīng)獲得批準,什么時候可以辦理登記手續(xù),取得專利證書?取得專利證書后,后續(xù)在歐美市場的推進還會有什么進一步的動作?
博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!公司將嚴格按照法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)則要求及時履行信息披露義務(wù),感謝您的關(guān)注,謝謝!