科創板第五套標準新進展!時隔兩年,拿到批文!
    來源:證券時報網作者:劉藝文2025-08-09 13:25

    科創板第五套上市標準迎來新進展!

    日前,證監會核發了廣州必貝特醫藥股份有限公司(下稱“必貝特”)科創板IPO的批文。意味著又一家選擇科創板第五套上市標準的企業成功注冊。與其他企業不同的是,必貝特早在2023年就已過會,2023年6月1日提交注冊,兩年之后的現在才終于拿到IPO批文。

    最新數據顯示,目前已有6家適用科創板第五套標準的企業排隊上市。其中,拿到IPO批文的有2家,報送證監會等待批文的有2家,另外2家還未過會(交易所)。隨著排隊企業的增多,這些企業的上市日期也逐漸臨近。

    等待兩年多終于拿到批文

    必貝特早在2023年1月11日,就獲得了科創板上市委審核通過。2023年6月向證監會提交了科創板IPO的注冊申請,此后一直沒有進展。

    據悉,2023年,采用科創板第五套標準申報的未盈利企業的IPO進程進入實質性暫停。此后一直未有該標準申報的科創板企業上市。2025年3月,證監會黨委召開擴大會議指出,要增強制度包容性、適應性,支持優質未盈利科技企業發行上市,穩妥恢復科創板第五套標準適用。2025年6月,科創板第五套標準正式重啟。

    等待兩年多之后,必貝特終于等到了機會。

    必貝特是一家以臨床價值為導向、專注于創新藥自主研發的生物醫藥企業。公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域,依托自主研發構建的核心技術平臺,公司持續開發臨床急需的全球首創藥物(First-in-Class)和未滿足臨床需求的創新藥物。

    必貝特選擇第五套上市標準、符合科創屬性要求。該公司符合并適用《上海證券交易所科創板股票上市規則》第2.1.2條第一款第(五)項規定的上市標準:預計市值不低于人民幣40 億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業須具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

    必貝特IPO擬募資約20億元,5億元用于補充流動資金,新藥研發項目預計用資9.5億元,清遠研發中心及制劑產業化基地建設項目預計用資5.5億元。

    2022年、2023年、2024年,必貝特營業收入分別為0元、0元、0元,歸母凈利潤分別為-18834萬元、-17276萬元、-5600萬元,累計虧損4.1709億元。

    已有6家未盈利企業排隊

    券商中國記者注意到,自從今年6月科創板第五套上市標準重啟以后,擬上市企業不斷有新動作,擬上市的排隊企業已經有6家。目前,尚不清楚這些企業是各自單獨上市,還是集中批量上市。

    拿到批文的企業有2家,除了必貝特,還有禾元生物。禾元生物在2022年底就已經申報,今年7月1日,禾元生物過會,7月18日拿到了IPO批文。

    等待批文的企業有2家。思哲睿與必貝特的情況有點類似。2022年10月,思哲睿就已經申報,之后過會,2023年6月就向證監會報送了IPO注冊的申請,至今仍在等待IPO的批文。思哲睿是否會跟必貝特一樣,突然拿到IPO批文還有待觀察。

    還有一家企業是北芯生命,這家企業于2023年初申報,今年7月18日過會,目前正在等待IPO的批文。

    等待上市會議的企業有2家。泰諾麥博為今年7月31日新受理的企業,還在等待交易所上市委的上市會議。恒潤達生2022年10月就已申報,目前也在等待交易所上市委的上市會議,不過該公司已經有兩輪問詢。

    據悉,科創板自2019年設立以來,第五套上市標準一直是未盈利硬科技企業登陸資本市場的重要路徑。上交所的數據顯示,6年來,54家未盈利企業成功登陸科創板。2024年,這54家企業共實現營業收入1744.79億元,其中26家營業收入突破10億元。

    市場目前的關注點在于,這批重啟后的科創板第五套標準申報的企業何時上市。有頭部券商人士向記者表示,可能在9月或者10月份,不過目前這一消息尚無法證實。

    根據科創板改革的相關規則,現有存量32家未盈利企業自7月13日起進入科創成長層,新注冊的未盈利企業將自上市之日起進入。目前來看,科創層這一板塊還沒有單獨推出,這一批新注冊企業的上市時間,或許是科創層正式上線的時間。

    排版:楊喻程

    校對:劉榕枝

    責任編輯: 王智佳
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