人福醫藥(600079)8月5日晚間公告,公司全資子公司武漢人福創新藥物研發中心有限公司研發的HW241045片收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意該藥物開展用于特發性肺纖維化適應癥的臨床試驗。
公告顯示,HW241045片為化學藥品1類,目前全球范圍內尚無同靶點的藥物獲批上市。目前全球范圍內僅有尼達尼布和呲非尼酮兩種藥物批準用于治療特發性肺纖維化疾病,2024年兩者在國內的銷售額分別達12億元和6.7億元。截至目前,創新藥研發中心在在該項目上累計研發投入約為2300萬元。
人福醫藥提醒,醫藥產品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,公司將根據藥品研發的實際進展情況及時履行信息披露義務。
人福醫藥是湖北省醫藥工業龍頭企業。目前擁有醫藥工業和醫藥商業兩大業務板塊,產品布局方面,主要圍繞麻醉藥、神經系統用藥、甾體激素類藥物、維吾爾藥、呼吸系統用藥、抗腫瘤藥物、自身免疫性疾病用藥等細分領域布局創新藥及高端仿制藥。
截至2024年底,人福醫藥在武漢、宜昌、新澤西、圣路易斯等地相繼設立研發中心,共獲得24個臨床批件(12個品種),其中16個臨床批件(7個品種)屬于1、2類創新藥項目。
行業方面,中國創新藥市場正迎來黃金發展期。在國家“健康中國”戰略及醫藥行業創新轉型政策驅動下,6月底,國家醫保局、衛健委印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》,從研發支持、醫保目錄準入、臨床應用、多元支付能力提升等五個方面給予全鏈條支持。東吳證券測算,到2030年,中國創新藥市場規模將突破2萬億元,年復合增長率達24.1%。
值得注意的是,人福醫藥于近日召開臨時股東大會完成董事會換屆,控股股東由當代科技正式變更為招商生命科技(武漢)有限公司,實控人變更為招商局集團有限公司。2025年第一季度,公司實現營收61.37億元,同比下降3.6%;歸母凈利潤5.4億元,同比增長11.09%。
7月28日,人福醫藥與京東集團就深化醫藥全鏈路合作進行會談。人福醫藥旗下宜昌人福、新疆維藥、葛店人福、人福普克、宜昌三峽制藥、武漢天潤等核心業務單元聚焦電商發展核心訴求提出合作方向,京東團隊表示將整合站內營銷資源、優化運營對接、開放數據支持,并在物流科技、渠道管理、垂類平臺建設(如民族藥館、寵物藥房)等方面提供助力。