近日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）與廣東眾生藥業股份有限公司(以下簡稱：眾生藥業，股票代碼：002317)達成后者自主研發的1類新藥——昂拉地韋片在中國澳門的商業化權益。這是全球首款針對甲型流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的創新藥，也是國產藥在抗病毒領域的重要突破。昂拉地韋片作為科興制藥引進商業化產品中的重磅創新藥，展現了公司國際化戰略從生物類似藥向創新藥拓展的升級與邁進。

臨床數據優異 前景廣闊

昂拉地韋片是全球首個靶向流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的抑制劑，其作用機制明確，具有出色的抗病毒活性和優異的臨床療效，為全球流感防控提供了全新的“中國治療方案”。

根據媒體報道，昂拉地韋片的全國多中心Ⅲ期臨床試驗是由中國工程院鐘南山院士擔任總負責人。該試驗納入750例甲流患者，采用隨機、雙盲、安慰劑與奧司他韋陽性對照的嚴謹設計，是目前國內抗流感1類創新藥物中唯一一個與奧司他韋進行“頭對頭”比較的Ⅲ期臨床研究。結果顯示，昂拉地韋片在多項關鍵指標上表現突出：可在18小時快速緩解流感的全身臨床癥狀、抗病毒活性高、耐藥性低，而且對奧司他韋和瑪巴洛沙韋耐藥的病毒株同樣具備很強的抗病毒活性。其III期臨床試驗成果已發表于國際權威醫學雜志《柳葉刀·呼吸醫學》，并獲國際專家評價為“突破抗病毒耐藥性的新療法”。

昂拉地韋片的差異化機制和臨床優勢療效，或將有機會成為下一代重磅抗流感藥物。如今人們對流感治療的重視加強，以及在新藥迭代的推動下，優質抗流感藥物的市場需求依然在上升。據摩瀾數智研究中心研究顯示，全球流感治療市場規模2023年達687.38億元人民幣，市場空間巨大。

引進創新藥 國際化實現突破

憑借在生物藥領域三十多年的深厚積累，科興制藥已成功將自主研發的高品質藥（如人促紅素EPO、人粒細胞刺激因子GC）推向拉美、東南亞等新興市場國家，建立了長期、穩固的國際營銷網絡。科創板上市后，公司不斷加強產品引進，在重要疾病領域如乳腺癌、糖尿病等，逐漸形成產品矩陣。其快速高效推進產品海外商業化的能力優勢，使科興形成了獨具特色的出海平臺模式。

隨著2024年公司引進的高端復雜制劑白蛋白紫杉醇成功獲得歐盟GMP認證和產品上市批準，科興制藥海外商業化堅定邁進2.0時代，實現從新興市場向歐盟市場的拓展，海外營銷渠道進一步覆蓋至70個國家和地區，以“全球選品，全球覆蓋”的平臺型出海模式，在海外重點市場建立子公司或辦事處，強化本土化營銷，深耕歐盟、拉美、東南亞、中東北非等醫藥市場。

眾生藥業始創于1979年，于2009年在深圳證券交易所上市，是中國醫藥工業百強企業之一，圍繞呼吸疾病和代謝疾病等治療領域布局創新藥，研發實力強勁。

此次攜手眾生藥業，開展昂拉地韋片在中國澳門地區的商業化，不僅拓寬了科興制藥抗病毒領域的產品布局，也為公司之后的海外商業化3.0時代打下基礎，形成“生物類似藥+高端復雜制劑+創新藥”的高品質藥物矩陣。（齊和寧）