日前，杰科生物申報(bào)的雷珠單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。作為藥品III期臨床試驗(yàn)的核心服務(wù)伙伴，醫(yī)渡科技（2158.HK）提供的招募、運(yùn)營(yíng)、SMO三位一體臨床研究服務(wù)，為試驗(yàn)的順利推進(jìn)和高效完成給予了強(qiáng)有力的保障，也為此次上市許可申請(qǐng)的成功受理奠定基礎(chǔ)。

相關(guān)研究顯示，年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)是一種與年齡相關(guān)的致盲性、退行性眼底疾病，最常發(fā)生于50歲及以上人群。而我國(guó)60歲以上人群AMD的患病率為13.36%，其中濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)占13.42%，致盲率高達(dá)90%左右。臨床對(duì)wAMD的治療需求也推動(dòng)了相關(guān)領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)。

杰科生物作為一家以自主創(chuàng)新為核心的生物醫(yī)藥企業(yè)，已構(gòu)建起覆蓋噬菌體抗體庫(kù)、單B細(xì)胞抗體庫(kù)、納米抗體庫(kù)、抗體結(jié)構(gòu)優(yōu)化、雙抗以及抗體偶聯(lián)藥物等多元化技術(shù)平臺(tái)，成功開(kāi)發(fā)十余條產(chǎn)品管線，獲得近10個(gè)臨床批件。杰科生物此次發(fā)起的“比較JL14002單抗注射液和雷珠單抗注射液在wAMD患者中的有效性和安全性的III期臨床試驗(yàn)”，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院陳有信教授擔(dān)任主要研究者，醫(yī)渡科技深度參與并高效完成了核心執(zhí)行工作，憑借其招募、運(yùn)營(yíng)、SMO“三位一體”的臨床研究服務(wù)能力，全面推進(jìn)項(xiàng)目開(kāi)展，推動(dòng)藥物上市進(jìn)程。

醫(yī)渡科技的服務(wù)能力源于其AI醫(yī)療基建核心競(jìng)爭(zhēng)力。截至2025年3月31日，醫(yī)渡科技AI醫(yī)療大腦YiduCore已累計(jì)處理和分析了超過(guò)60億份經(jīng)授權(quán)的醫(yī)療記錄，覆蓋超4000家醫(yī)院，沉淀了對(duì)上萬(wàn)種疾病的理解洞察，疾病知識(shí)圖譜基本覆蓋所有已知疾病，為該III期臨床研究開(kāi)展提供精準(zhǔn)的底層支撐。

專業(yè)性方面，醫(yī)渡科技依托眼科領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)與項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，精準(zhǔn)把控眼底疾病試驗(yàn)規(guī)范及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，針對(duì)wAMD試驗(yàn)特殊性提供適配服務(wù)。服務(wù)效率方面，醫(yī)渡科技的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在全流程推進(jìn)當(dāng)中。該公司通過(guò)優(yōu)化招募策略與運(yùn)營(yíng)管理，加速患者入組，實(shí)現(xiàn)了研究者高配合度與患者高依從性，該項(xiàng)目患者脫落率僅占15%，縮短了項(xiàng)目周期。質(zhì)控方面，醫(yī)渡科技團(tuán)隊(duì)建立了常態(tài)化溝通機(jī)制，快速響應(yīng)解決突發(fā)問(wèn)題，并施行嚴(yán)格質(zhì)控，確保數(shù)據(jù)的一致性和準(zhǔn)確性。

眼科是醫(yī)渡科技的重點(diǎn)研究方向之一，目前已與國(guó)際知名眼科專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)及企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療、科研、成果轉(zhuǎn)化協(xié)同發(fā)展。此次雷珠單抗生物類似藥成功進(jìn)入申報(bào)上市階段，是其眼科領(lǐng)域服務(wù)能力的印證。

醫(yī)渡科技表示，未來(lái)將與杰科生物持續(xù)緊密合作、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，以臨床需求為導(dǎo)向、以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，加速創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)在重大疾病領(lǐng)域的突破。

財(cái)報(bào)顯示，截至2025年3月31日，醫(yī)渡科技已完成411項(xiàng)臨床研究，包括藥企發(fā)起的臨床試驗(yàn)和研究者發(fā)起的試驗(yàn)。前瞻性及回顧性真實(shí)世界研究項(xiàng)目達(dá)到275項(xiàng)。