近日，位于常州的江蘇瑞培生命科技有限公司（簡稱“瑞培生科”）研發(fā)生產(chǎn)的PrimCell?自體細胞采集器正式獲得醫(yī)療器械注冊證批件，成為國內首個獲批上市的自體皮膚細胞即時采集產(chǎn)品，并將投入臨床應用。

瑞培生科成立于2021年，是一家專注于皮膚再生技術和相關臨床產(chǎn)品研究和產(chǎn)業(yè)化的科技公司。據(jù)了解，組織工程皮膚研發(fā)是過去30余年來創(chuàng)面修復領域的里程碑進展，打破了傳統(tǒng)“拆東墻補西墻”的植皮模式，為患者帶來了充滿希望的新選擇。盡管組織工程皮膚已取得較大進展，但體外構建可供移植的皮膚組織技術的繁瑣和較高成本限制了經(jīng)典人工皮膚產(chǎn)品的臨床應用和推廣，瑞培生科正用創(chuàng)新解決這個產(chǎn)業(yè)難題。

此次由瑞培生科自主研發(fā)獲批上市的PrimCell?自體細胞采集器，是一款用于皮膚損傷修復管理的創(chuàng)新性人工皮膚治療系統(tǒng)，可用于燒傷創(chuàng)面、白癜風、淺表性疤痕、慢性創(chuàng)面等創(chuàng)面修復。通過專有技術兩步法，從健康皮膚組織中快速分離獲取皮膚細胞，獲得的自體皮膚細胞無需培養(yǎng)，隨即應用于創(chuàng)面，將患者的自體創(chuàng)面作為孵育器，完成皮膚缺損的再生修復。該產(chǎn)品填補了國內創(chuàng)面修復領域即時皮膚細胞分離并完成修復的技術空白。

此外，瑞培生科還開發(fā)了實時細胞檢測分析系統(tǒng)，是配合PrimCell?的一款全自動高通量計數(shù)一體機，可以在手術臺邊實時對獲取表皮細胞的濃度、活率、直徑及聚團率等數(shù)據(jù)進行采集和分析，為治療方案的實施提供了依據(jù)。同時能穩(wěn)定獲取活力為90%以上的足量皮膚細胞，保證了PrimCell?創(chuàng)新技術的治療效果。

為了更好地滿足臨床需求并推動臨床應用，目前瑞培生科正與國內頭部醫(yī)療機構開展緊密合作，整合各方資源，加速再生醫(yī)學成果轉化，為患者提供更先進、更有效的治療方案。

近年來，常州生物技術及新型醫(yī)療器械集群發(fā)展迅速，2024年，該市生物技術及新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群企業(yè)近590家，規(guī)上企業(yè)生產(chǎn)總值超500億元。位于薛家鎮(zhèn)的常州生命健康產(chǎn)業(yè)園是常州生物技術及新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的重要載體，位列國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力排名第21位。