歌禮制藥地尼法司他治療痤瘡III期試驗達到所有終點
    來源:證券時報網作者:李志強2025-06-04 08:55

    歌禮制藥研發的同類首創口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的III期臨床試驗取得成功,達到所有主要、關鍵次要及次要終點。

    這項在中國進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗,評估了480例患者服用50毫克地尼法司他或安慰劑,持續12周后的安全性和有效性。結果顯示,地尼法司他組在多個指標上顯著優于安慰劑組:治療成功率地尼法司他組為33.2%,安慰劑組為14.6%。總皮損計數下降方面,地尼法司他組下降57.4%,安慰劑組下降35.4%。炎性皮損計數下降方面,地尼法司他組下降63.5%,安慰劑組下降43.2%。非炎性皮損計數下降方面,地尼法司他組下降51.9%,安慰劑組下降28.9%。

    此外,地尼法司他展現出良好的安全性和耐受性,不良事件發生率與安慰劑組相當,且無嚴重不良事件發生。地尼法司他的作用機制是通過抑制皮脂生成和抑制炎癥來治療痤瘡,與其他藥物相比,它直接針對痤瘡的根本原因。

    與其他常用痤瘡藥物(包括沙瑞環素、多西環素和柯拉特龍乳膏)相比,地尼法司他展現出更優越的療效。例如,在地尼法司他組中,經安慰劑校準的治療成功百分比比沙瑞環素高98%,比多西環素高178%,比柯拉特龍乳膏高60%。

    責任編輯: 王智佳
    校對: 陶謙
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