5月8日，“科創熱點行業周”迎來創新藥行業專場，本次集體業績說明會匯聚了18家科創板生物醫藥領軍企業。與會企業高管圍繞核心技術突破、臨床管線進展、商業化戰略以及全球合作等焦點話題，與投資者們展開深度對話，展現中國創新藥企的科技硬實力與國際化視野。

據統計，科創板已匯聚30余家創新藥企業，重點介入癌癥、艾滋病、乙肝、丙肝等治療領域，并成為美股、港股之外的全球生物醫藥企業主要上市地。

技術壁壘持續夯實 創新成果厚積薄發

近年來，科創板創新藥企業通過高研發投入驅動源頭創新，加速突破關鍵領域技術瓶頸，在抗體藥物偶聯藥物、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創新優勢，研發成果正加速從實驗室向臨床價值轉化。

2024年以來，科創板創新藥企業共推出6款具備“全球新”屬性的1類創新藥，共有10款產品的16項適應癥被納入我國突破性治療品種名單。

2024年，科創板創新藥龍頭百利天恒研發投入14.43億元，同比大幅增長超90%。對此，百利天恒的董事長、總經理兼首席科學官朱義表示：“目前，公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物，并在全球開展80余項臨床試驗，包括已開展的10余項III期臨床研究。公司計劃后續將繼續聚焦腫瘤治療領域，深挖現有在研管線的潛力，探索新的適應癥以及聯合用藥方式。同時將進一步整合全球資源，加大研發投入，利用全球化創新研發平臺，持續拓展新的在研管線，持續推出具有國際競爭力的重磅產品。”

君實生物的研發管線布局也是投資者關注的重點。公司執行董事、總經理兼首席執行官鄒建軍提到：“公司研發團隊定期對研發管線進行梳理，并綜合產品競爭格局、研發進度、產品聯用策略等因素，將資源聚焦于更具潛力的研發項目，促使重點產品盡快獲批上市。同時，公司也保持對前沿治療領域和更多候選藥物的積極探索，相應制定合理的研發計劃，提高研發資金使用效率。”據透露，目前公司正在加快推進多個后期階段管線的研發與上市申請等工作，并持續探索早期階段管線，多個產品將有望于2025年啟動關鍵注冊臨床。

商業化進程全面提速 業績增長加速兌現

目前，科創板創新藥企業正迎來業績加速兌現期，核心創新品種憑借差異化臨床價值實現快速放量，多款大單品銷售收入呈現爆發式增長。

2024年，科創板創新藥企業合計實現營業收入約617億元，同比增長56%，歸母凈虧損額同比縮窄62%。

2024年是迪哲醫藥產品上市后的第一個完整會計年度，公司合計實現銷售收入3.60億元，同比增長294.24%。迪哲醫藥董事長兼首席執行官張小林表示：“公司自主研發的高瑞哲?是淋巴瘤領域全球首個且唯一針對全球外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的高選擇性JAK1抑制劑，也是首個且唯一獲FDA‘快速通道認定’的PTCL國創新藥，填補了PTCL領域近十年無創新藥空白。”據透露，2024年11月，公司兩款已上市產品舒沃哲?和高瑞哲?均成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024 年）》。舒沃哲?也向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交新藥上市申請，FDA已于2025年1月受理該NDA并授予優先審評資格。

2024年，君實生物實現營業收入19.48億元，同比增長30%，其中實現產品銷售收入16.40億元，較2023年度的11.91億元大幅增長，歸母凈虧損同比縮窄44%。在談及公司提升經營質量的舉措時，鄒建軍表示，“2024年度，公司亦持續加強各項費用管控，降低單位生產成本，提升銷售效率，并將資源聚焦于更具潛力的研發項目。”鄒建軍同時提到：“公司對各種類型的商務合作均保持開放且積極的態度，并將加快推進管線研發，定期梳理在研管線中具備商務拓展潛力的品種，及時分享創新成果。”

校對：陶謙