證券時報網
文宇
2025-07-31 21:48
丹諾醫藥已向港交所遞交上市申請,中信證券和農銀國際為聯席保薦人。
丹諾醫藥是一家專注于創新藥研發的生物科技公司,致力于解決細菌感染及細菌代謝相關疾病領域的未被滿足的臨床需求。
公司擁有三項核心產品:利福特尼唑(TNP-2198)、利福喹酮(TNP-2092)注射劑以及TNP-2092口服制劑。
利福特尼唑(TNP-2198)是全球首個且唯一治療幽門螺桿菌感染的新分子實體候選藥物,具有獨特的雙重殺菌機制,有望克服抗菌藥物耐藥性。
丹諾醫藥已完成利福特尼唑三聯療法(RTT)對比鉍劑四聯療法(BQT)的中國III期頭對頭臨床試驗,結果顯示RTT在根除率、安全性和耐受性方面均優于BQT,尤其在多重耐藥人群中表現出優效性。
公司計劃于2025年8月底前向國家藥品監督管理局提交利福特尼唑的新藥上市申請。
利福特尼唑已獲得美國FDA授予的IND許可、快速通道和QIDP認定,有望加快在美國及其他海外市場的上市步伐。