人工心臟被譽為醫療器械“皇冠上的明珠”，是衡量一個國家高端醫療器械科技水平的標志之一。近日，蘇州同心醫療科技股份有限公司（以下簡稱“同心醫療”）宣布完成超億美元戰略融資。本輪融資由北京門頭溝鑄心基金、高榕創投、高科新浚聯合領投，華創資本、北京高精尖基金等知名機構跟投，老股東紅杉中國持續加碼，凱乘資本擔任獨家財務顧問。此次募集資金將重點用于加速國際化布局、持續推動產品技術創新和管線開發，以及完善國內商業化體系。

心力衰竭被稱為心血管領域的“癌癥”。據統計，全球心力衰竭患者超6000萬，終末期患者數量約320萬；中國35歲及以上心衰患者達1370萬，終末期心衰患者約100萬。心衰一經確診，5年死亡率50%，與惡性腫瘤生存率相當。心臟移植是治療晚期心衰的有效手段，但全球心臟移植數每年僅8000例左右。供需嚴重失衡的全球性醫療困境，使人工心臟成為終末期心衰患者最后的生存希望。

同心醫療長期專注于具有技術突破性的植入式心室輔助裝置（簡稱“VAD”，俗稱“人工心臟”）的研發及其在全球范圍內的產業化。自2008年成立以來，同心醫療始終堅持原創驅動與底層技術突破，成功開發了中國首個擁有完備自主知識產權的植入式心室輔助裝置——CH-VAD，填補了國內在該領域的空白。

2017年6月，CH-VAD由中國醫學科學院阜外醫院胡盛壽院士完成首次人體植入，開創我國耐久型VAD臨床應用的歷史先河。2021年11月，CH-VAD正式成為我國首款自主研發并獲批進入市場的心室輔助裝置，開啟了中國晚期心衰治療的“人工心臟時代”。

2024年2月，新一代產品BrioVAD成為我國首個且唯一獲美國FDA批準進入臨床試驗的有源植入式醫療器械，標志著我國高端醫療設備邁出了進軍國際高壁壘市場的歷史性一步。2024年11月，BrioVAD在美國埃默里大學醫院成功完成首例人體植入，海外知名媒體福克斯新聞評論該事件“創造了歷史”，這一突破性成果成為全球晚期心衰治療領域的技術里程碑。

2025年6月，BrioVAD已順利完成美國臨床試驗的安全性階段入組，已快速實現數千萬收入，并即將在全美60家頂尖臨床中心全面啟動大規模確證性研究，構建符合全球最高標準的臨床證據體系。該臨床研究項目已獲得美國聯邦醫保批準，相關醫療器械、檢查及服務費用將由美國醫保覆蓋，預計整個試驗期間可實現數億美元收入，為產品商業化提供堅實支撐；美國臨床試驗順利開展的同時，公司其他海外主流市場的準入工作也進入全面加速的進程中。

“作為中國VAD療法的市場開拓者，同心醫療憑借全球領先的技術實力與專業極致的服務能力，其產品的商業化臨床應用已取得卓越的長期臨床成效，不僅贏得了海內外頂尖專家的高度信賴與推崇，更為可持續的商業成功奠定了不可撼動的基石。”同心醫療創始人陳琛博士表示，“公司正全速推進全球化戰略，美國臨床試驗接連突破關鍵里程碑，以實力印證了我們進軍國際主流市場的競爭力和專業化水平，并正在深刻改變全球晚期心衰行業格局。”