創新藥獲批上市，是衡量生物醫藥產業新質生產力的重要指標。今年以來，蘇州工業園區已有6款1類創新藥獲批上市，占全國同期新增約20%。

7月10日，亞盛醫藥自主研發的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥?（通用名：利沙托克拉）的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局批準，用于既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

7月8日，由蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司和中國科學院上海藥物研究所等單位合作研發的1類新藥昂偉達?（通用名：鹽酸司美那非片）獲國家藥品監督管理局批準上市，用于ED的治療。

6月27日，信達生物信爾美?（瑪仕度肽注射液）獲批上市，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。信爾美?是全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物，其獨特的雙激動作用機制，在激動GLP-1受體抑制食欲減少熱量攝入的基礎上，同時激活GCG受體，促進脂肪燃燒，降低內臟脂肪含量，進一步增強瑪仕度肽減重效果。

5月29日，盛迪亞艾維達?（注射用瑞康曲妥珠單抗）獲批上市，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，為首個獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發抗體偶聯藥物。

5月29日，百濟神州的HER2雙特異性抗體（注射用澤尼達妥單抗）獲批上市，用于既往接受過全身治療的HER2高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者，是國內首個獲批上市的HER2雙抗藥物，同時也是首款獲批用于膽道癌的HER2靶向藥物，為膽道癌患者帶來了新的治療選擇。

1月10日，盛迪亞艾心安?（注射用瑞卡西單抗）獲批上市，用于治療高膽固醇血癥。艾心安?是全球首個超長效PCSK9單抗，該藥可通過與循環中的PCSK9結合，增加肝細胞表面LDLR的表達，促進LDL-C清除，從而達到降低血清LDL-C水平的目的。

據了解，自2006年起，蘇州工業園區重點布局生物醫藥及大健康產業，著力集聚創新資源要素，至今已吸引相關企業超2000家，2024年實現產值達1655億元。在優質項目招引上，園區堅持精準招商、梯次培育，瞄準世界500強和全球行業領軍企業，近三年每年引進生物醫藥及大健康項目約300個。

今年5月，蘇州工業園區發布加快生物醫藥及大健康產業騰飛行動計劃（2025—2027年），聚焦創新藥、高端醫療器械、大健康等重點領域，為轄區生物醫藥及大健康產業勾勒出新目標——到2027年，力爭推動5家以上園區頭部企業成長為具有國際競爭力的龍頭企業、50家以上地標企業成長為細分領域領軍企業、100個重磅產品年度銷售額超億元、100個重點產品管線獲批上市，持續鞏固具有國際影響力的產業高地領先優勢。