國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域迎來重磅合作。

7月9日晚間，安科生物(300009)發(fā)布公告，公司及全資子公司安徽安科醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“安科醫(yī)藥”）與上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“寶濟(jì)藥業(yè)”）旗下蘇州晟濟(jì)藥業(yè)有限公司（以下簡稱“晟濟(jì)藥業(yè)”）達(dá)成獨(dú)家代理協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，安科生物及安科醫(yī)藥將獲得晟濟(jì)藥業(yè)處于上市申請階段的創(chuàng)新藥物——重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（SJ02，長效FSH-CTP）在中國大陸及港澳臺地區(qū)的獨(dú)家銷售權(quán)益。據(jù)悉，前述藥物有望成為中國首個(gè)上市的長效促卵泡激素制劑，為輔助生殖領(lǐng)域帶來全新的治療選擇，市場前景廣闊。

資料顯示，SJ02由晟濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)，于2023年12月向國家藥品監(jiān)督管理局遞交藥品注冊上市申請，系國內(nèi)首個(gè)申報(bào)的長效FSH-CTP產(chǎn)品，與國外已上市產(chǎn)品Corifollitropin alfa具有相同的氨基酸序列。該產(chǎn)品靶點(diǎn)明確，生產(chǎn)工藝成熟穩(wěn)定，質(zhì)量可靠，療效確切且安全性良好，在臨床上專為接受輔助生殖技術(shù)治療的女性設(shè)計(jì)，與GnRH拮抗劑聯(lián)合使用，進(jìn)行控制性卵巢刺激，以誘導(dǎo)多卵泡發(fā)育。

值得一提的是，國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)促排卵方案要求患者每天注射1—3針促卵泡激素FSH，而SJ02憑借其長效特性，在促排卵周期中僅需注射一次，即可在卵巢內(nèi)有效啟動并維持多卵泡生長達(dá)7天。將多次注射減為單次劑量，不僅大幅降低了注射頻率，提升了治療的便利性和安全性，顯著節(jié)省了醫(yī)患雙方的時(shí)間成本，還能有效緩解了患者的心理壓力。

世界衛(wèi)生組織（WHO）2023年報(bào)告顯示，全球約17.5%成年人（即每六人中約一人）受不孕不育影響，且患病率呈持續(xù)攀升態(tài)勢。中國作為人口大國，輔助生殖需求龐大且增長迅速。目前，中國輔助生殖促排卵市場規(guī)模約45億元，但僅由FSH日制劑產(chǎn)品主導(dǎo)。SJ02上市后，將憑借其突出的性價(jià)比優(yōu)勢和卓越的治療簡便性，有望填補(bǔ)國內(nèi)長效促卵泡激素制劑的市場空白，為中國患者提供該領(lǐng)域國際同等質(zhì)量的治療選擇。

作為國內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)，安科生物已布局輔助生殖領(lǐng)域多年，產(chǎn)品涵蓋上游生殖檢測至下游治療藥物。公司表示，此次與寶濟(jì)藥業(yè)的戰(zhàn)略合作，彰顯了公司在輔助生殖領(lǐng)域的持續(xù)布局、解決臨床未滿足需求的堅(jiān)定決心，不僅有助于豐富公司在輔助生殖領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣和戰(zhàn)略布局，搶占市場先機(jī)，還將帶來新的盈利增長點(diǎn)。

目前，安科生物已構(gòu)建覆蓋廣泛且成熟高效的銷售渠道網(wǎng)絡(luò)，具備強(qiáng)大的學(xué)術(shù)推廣能力和終端服務(wù)能力。未來，雙方將發(fā)揮各自優(yōu)勢，加速推動SJ02在中國市場的成功上市與商業(yè)化進(jìn)程，助力提升全民生殖健康水平。