7月1日翰宇藥業(yè)(300199)與深圳碳云智肽藥物科技有限公司（簡稱“碳云智肽”）于深圳舉行簽約儀式，雙方董事長出席簽約儀式并圍繞雙方合作基礎、合作前景、創(chuàng)新藥CRDMO協同等方面展開了深入的溝通。

雙方正式簽署《創(chuàng)新藥CRDMO服務戰(zhàn)略合作協議》和《戰(zhàn)略投資協議》，圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)進一步深化戰(zhàn)略合作關系。翰宇藥業(yè)指出，鑒于前期合作中展現出的協同效應與成果，雙方決定深化戰(zhàn)略同盟關系。

凈利潤增近16倍 全球業(yè)務放量

業(yè)績的加速釋放為翰宇藥業(yè)在多肽創(chuàng)新藥領域的探索提供有力支撐。據業(yè)績預告，2025年上半年，翰宇藥業(yè)歸母凈利潤實現扭虧為盈，預計達1.42億元至1.62億元，同比增長1470.82%至1663.89%，業(yè)績加速兌現。

公告指出，業(yè)績變動主要受益于全球市場需求的持續(xù)增長、2024年12月23日翰宇藥業(yè)向美國FDA申報的利拉魯肽注射液獲批并開始銷售、原料藥出口持續(xù)放量、公司產品的市場競爭力以及嚴格的成本控制等多重因素，國際業(yè)務的營業(yè)利潤率較高，進一步推動了公司整體盈利水平的提升。

圍繞以GLP-1靶點為核心的多肽藥物，翰宇藥業(yè)已在細分領域構建起穩(wěn)固的行業(yè)地位。原料藥業(yè)務覆蓋全球20多個國家和地區(qū)，產品矩陣涵蓋利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等多款重磅減重藥物；制劑方面，多款產品已簽約（對外授權）90多個國家和地區(qū)，其中利拉魯肽注射液作為首仿藥已獲FDA批準，成為2025年業(yè)績增長的核心驅動力。

更進一步，創(chuàng)新藥方面，翰宇藥業(yè)與碳云智肽正積極合作推進GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點藥物HY3003的研發(fā)，其超長效月制劑有望一定程度克服減重藥物常見的胃腸道副作用痛點，以期解決因胃腸道不適導致患者停藥率高的問題，進一步打開巨大的全球減重市場空間。2025年業(yè)績的加速放量也將為公司帶來充?，F金流，有力支持后續(xù)新藥研發(fā)進程。

戰(zhàn)略入股AI多肽芯片企業(yè)

與碳云智肽的再度攜手，正是翰宇藥業(yè)現階段在創(chuàng)新藥領域布局的關鍵舉措。繼2024年10月首次達成戰(zhàn)略合作并在2025年5月正式簽約聯合開發(fā)HY3003后，此次雙方戰(zhàn)略合作再升級。一方面，翰宇藥業(yè)將以創(chuàng)新藥合同研究、開發(fā)與生產組織（CRDMO）模式為碳云智肽的多肽藥物研發(fā)提供支持；另一方面，通過戰(zhàn)略股權投資獲取碳云智肽相應股權，實現深度綁定。

據披露，根據《創(chuàng)新藥CRDMO服務戰(zhàn)略合作協議》，翰宇藥業(yè)將充分發(fā)揮其在多肽藥物CRDMO領域的技術平臺和產業(yè)化優(yōu)勢，全面支持碳云智肽旗下多個創(chuàng)新藥項目的開發(fā)，涵蓋PDC多肽偶聯藥物與AI抗菌肽等管線。合作內容貫穿從臨床前研究到商業(yè)化的全過程，涉及原料藥工藝優(yōu)化、制劑開發(fā)、質量研究、注冊申報及規(guī)?；a等關鍵環(huán)節(jié)。

在此基礎上，翰宇藥業(yè)還將通過《戰(zhàn)略投資協議》對碳云智肽進行股權投資，進一步綁定合作關系，深度參與碳云智肽未來的發(fā)展與成長。

翰宇藥業(yè)作為深耕多肽行業(yè)的領軍企業(yè)，在多肽藥物、小核酸藥物及全球商業(yè)化領域具備國際先進水平的綜合能力；碳云智肽憑借領先多肽藥物設計與發(fā)現能力，推進多款先進機制藥物研發(fā)，其“多肽芯片+人工智能”篩選技術全球領先。

碳云智肽研發(fā)實力強勁，正高效推進多個前沿項目。iCPDC-001項目是靶向腫瘤微環(huán)境某關鍵蛋白的多肽偶聯藥物，聚焦于腫瘤間質精準遞藥，在三陰乳腺癌、胰腺癌等實體瘤治療中潛力巨大，已完成PCC篩選與體內外驗證，計劃2025年啟動IND-enabling研究。另一項目是基于多肽芯片平臺聯合AI開發(fā)的結構新穎抗菌肽，具備出色廣譜抗菌性（尤其對耐藥菌，MIC值2-16μg/mL）展現Best-In-Class潛力，已在中美完成Pre-IND遞交，良好安全性和穩(wěn)定性，制劑工藝及數據包完備。

創(chuàng)新藥CRDMO協同發(fā)展

合作雙方在各自優(yōu)勢領域扎實的根基，正是強強聯合，引領多肽藥物創(chuàng)新前沿的“底氣”。在近期投資者交流中公司表示，翰宇藥業(yè)打破了傳統(tǒng)CRO、CDMO、CMO的割裂狀態(tài)，實現研發(fā)與生產環(huán)節(jié)無縫銜接，涵蓋從靶點發(fā)現到原料藥及制劑生產全流程。

生產方面，翰宇藥業(yè)武漢原料藥生產基地于2024年11月以“零缺陷”通過FDA現場檢查，格拉替雷注射液的制劑生產線于2025年也順利通過FDA現場檢查。嚴苛質量標準下以“零缺陷”通過檢查，意味著國際市場對于公司生產能力及質量體系的高度認可。

在上述基礎上，與碳云智肽深化合作，無疑將增強公司在藥物發(fā)現環(huán)節(jié)的實力。據介紹，碳云智肽獨有的硅基多肽芯片技術突破了傳統(tǒng)多肽微陣列的技術限制，是全球領先的蛋白相互作用工具。作為一種高通量篩選技術，它能夠快速、準確地篩選出具有特定活性的多肽分子，并結合AI算力優(yōu)化、動物對照試驗等多層次驗證，可從海量數據中篩選“最優(yōu)”藥物分子，高效完成藥物發(fā)現環(huán)節(jié)。

雙方此前合作的三靶點藥物HY3003正是以此技術開發(fā)的成果。據了解，雙方此次合作項目中涵蓋的PDC多肽偶聯藥物聚焦三陰乳腺癌、胰腺癌等實體瘤治療中潛力巨大的疾病領域，此外基于芯片平臺聯合AI開發(fā)的抗菌肽則具備出色的廣譜抗菌性，展現出Best-In-Class的潛力。