禾元生物IPO過會，成為科創板第五套標準重啟后首家IPO過會的企業。

上交所官網信息顯示，7月1日召開的2025年第21次上市審核委員會審議會議，審議科創板擬上市企業武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）的發行上市申請，最終公司順利過會。

禾元生物成為科創板第五套上市標準重啟后，首家成功過會的IPO企業。

招股書顯示，禾元生物成立于2006年，是一家主要從事創新藥研發的生物醫藥企業。禾元生物核心在研產品HY1001（重組人白蛋白注射液），是一款1類新藥，已完成Ⅲ期臨床試驗，并被國家藥監局納入優先審評程序，有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。

禾元生物成立以來，一直持續投入創新藥研發，2022年至2024年研發投入累計達到3.86億元。到2024年底，禾元生物員工總數178人，其中研發人員就有122人，占比接近七成。創新藥行業研發投入大、研發投入周期長，禾元生物目前還未盈利，預計隨著核心在研產品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升。

據悉，禾元生物核心產品HY1001主要用于補充或提高血液中的血清白蛋白水平。禾元生物通過自主研發，提高了重組人白蛋白的表達量和純度，降低了生產成本，提升了臨床用藥安全性，相關技術獲得國家技術發明二等獎。

在上市委會議上，上市委要求禾元生物說明重組蛋白表達平臺和純化平臺兩項核心技術的先進性，具體指標數據的可靠性。同時，上市委要求公司結合HY1001與人血清白蛋白競品在療效、適應癥、市場接受度、價格、成本等方面的差異，說明HY1001藥品的市場空間測算、預計2027年實現盈利是否審慎，“植物源重組人血清白蛋白產業化基地建設項目”產能設計及消化措施是否合理。

禾元生物本次IPO擬募資24億元，用于重組人白蛋白產業化基地建設項目、新藥研發項目及補充流動資金項目。

禾元生物表示，重組人白蛋白產業化基地建設項目將配合公司產品的商業化進程，建立大規模重組人白蛋白藥品的生產基地，以滿足市場缺口，有利于公司發揮技術優勢，提升盈利能力和市場影響力；新藥研發項目將持續加大研發力度，推進公司新產品的研發進度，擴大公司的發展空間和增強市場競爭力。補充流動資金項目將顯著優化公司財務結構，增強公司資金實力，提高公司抵御財務風險的能力。

業績方面，禾元生物尚未盈利。2022年至2024年分別虧損1.44億元、1.87億元、1.51億元。目前，禾元生物收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產品，核心創新藥產品正在研發，尚未產生收入，因此目前還未盈利。業內預計，隨著核心在研產品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升。

為此，禾元生物選擇適用科創板第五套上市標準：預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

業內人士表示，科創板第五套標準支持尚未形成一定收入規模的優質科技企業在科創板發行上市，是科創板制度包容性、適應性的重要體現。本次禾元生物成功過會，充分體現了科創板對優質未盈利科技型企業的支持，進一步彰顯了資本市場支持科技創新的政策導向，將更好服務科技創新和新質生產力發展。