6月4日晚間,遠大醫藥(00512.HK)公告,近日,遠大醫藥用于治療翼狀胬肉的全球創新眼科藥物CBT-001 (GPN00153)開展的國際多中心III期臨床試驗完成了全球中心全部患者入組。
該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床試驗,擬入組660例12周歲及以上的翼狀胬肉伴結膜充血患者,旨在評估CBT-001滴眼液在減少結膜充血和預防翼狀胬肉進展方面的安全性和有效性。
公告顯示,CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.開發,是已上市治療肺纖維化藥物OFEV的主要成分尼達尼布的創新改良產品,對新生血管生成和組織纖維化均有抑制作用。該產品此前已在美國完成II期臨床試驗,安全性高,具有臨床療效,可抑制翼狀胬肉生長并控制病情進展。可用于翼狀胬肉輕中重度各階段,及手術后防止復發。公司擁有CBT-001在大中華區的獨家生產(含技術轉移)及商業化權利,授權范圍涵蓋CBT-001的在研適應癥,即預防翼狀胬肉生長及減少結膜充血。
遠大醫藥表示,公司以眼科領域作為重要戰略發展方向之一,持續聚焦眼科藥物創新。目前,公司已構建“專業化、全系列、多品種”的創新藥物產品體系,儲備了治療“近視”“干眼癥”“翼狀胬肉”“眼科術后抗炎鎮痛”“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創新產品,且取得了重大研發進展,未來三年將有多款創新產品有望獲批上市。
公司官網顯示,遠大醫藥是一家科技創新型國際化醫藥企業,核心業務橫跨制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技三大領域。
值得一提的是,此前的5月6日晚間,遠大醫藥公告稱,近日,公司全資子公司開發的全球創新藥物STC3141,在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達到臨床終點,該臨床研究進度處于全球膿毒癥研究領域前列。受此影響,5月7日遠大醫藥大漲13.36%,報收6.79港元/股,此后該股繼續走高,截至6月4日收盤報8.9港元/股。