券商中國
劉筱攸
2025-05-17 08:31
人民財訊5月16日電,亨迪藥業(yè)(301211)5月16日晚間公告,公司全資子公司百科藥物于3月10日—14日接受了來自美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)日常監(jiān)管的現(xiàn)場檢查。近日百科藥物收到FDA出具的現(xiàn)場檢查報告,按照美國21CFR法規(guī)(美國聯(lián)邦法規(guī)第21章)的規(guī)定,F(xiàn)DA確認本次檢查已結(jié)束,百科藥物通過本次現(xiàn)場檢查。檢查范圍為磷酸氟達拉濱、米力農(nóng)、格拉司瓊和氟馬西尼等原料藥。